04.06.2017

Legislativa klinických hodnocení

Přednáška pana magistra Patrika Kastnera na téma "Legislativa klinických hodnocení" obsah: Evropská legislativa Česká legislativa Pokyny a…

Číst více

01.03.2017

Administrativně – účetní a daňové povinnosti při provádění KH

Přednáška pana paní magistry Gabriely Ivanco na téma "Administrativně – účetní a daňové povinnosti při provádění KH" obsah: KH na pracovišti ZZ…

Číst více

07.11.2016

Právní aspekty provádění klinických hodnocení na pracovišti ZZ

Přednáška pana magistra Patrika Kastnera na téma "Právní aspekty provádění klinických hodnocení na pracovišti ZZ" obsah: Smluvní vztahy…

Číst více

07.11.2016

Oddělení klinických studií ve ZZ

Přednáška paní doktorky Lenky Součkové na téma "Oddělení klinických studií ve ZZ". obsah: Začlenění do struktury ZZ Obvyklá agenda Role…

Číst více

07.11.2016

Studijní tým pro klinická hodnocení

Přednáška paní doktorky Lenky Součkové na téma "Studijní tým pro klinická hodnocení". obsah: Struktura a odpovědnosti Komunikace se zástupci…

Číst více

07.11.2016

Regulatorní požadavky na provádění KH

Přednáška paní doktorky Vladimíry Filipové na téma "Regulatorní požadavky na provádění KH". obsah: Schvalovací proces (SUKL, EC, ostatní…

Číst více

07.11.2016

Farmakovigilance v klinických studiích

Přednáška paní doktorky Pavlíny Klusáčkové na téma "Farmakovigilance v klinických studiích". obsah: AE, SAE a jejich hlášení Kazuistiky - hlášení…

Číst více

07.11.2016

Kvalita

Přednáška paní doktorky Lenky Nogaredy na téma "Kvalita". obsah: Zajištění kvality a její kontrola Audit a inspekce Všechny materiály jsou…

Číst více

07.11.2016

Hodnocená léčiva

Přednáška paní doktorky Lenky Nogaredy na téma "Hodnocená léčiva". obsah: Nakládání s hodnoceným léčivem Všechny materiály jsou k dispozici…

Číst více

07.11.2016

Zdrojová data a zdrojové dokumenty

Přednáška paní doktorky Beáty Čečetkové na téma "Zdrojová data a zdrojové dokumenty" obsah: Zdravotnická dokumentace NIS Všechny materiály…

Číst více

07.11.2016

Informovaný souhlas

Materiály ze semináře paní doktorky Lenky Nogaredy na téma: "Informovaný souhlas" najdete níže po přihlášení.

Číst více

07.11.2016

Lékař - Investigátor (zkoušející) a jeho role v klinickém hodnocení

Přednáška paní doktorky Lenky Nogaredy na téma "Lékař - Investigátor (zkoušející) a jeho role v klinickém hodnocení" obsah: Kvalifikace zkoušecího…

Číst více

07.11.2016

Úvod do GCP

Přednáška paní doktorky Lenky Nogaredy na téma "Úvod do GCP" obsah: Přehled historických událostí, Helsinská deklarace Principy GCP…

Číst více

07.11.2016

Principy klinických hodnocení

Přednáška paní docentky Reginy Demlové na téma "Principy klinických hodnocení" obsah: Historie farmakoterapie, Fáze vývoje léku Metodologie…

Číst více