Regulatorní požadavky na provádění klinickcýh hodnocení - co by měl vědět zkoušející a členové studijního týmu

Vystudovala Fakultu dětského lékařství UK v Praze, pracovala na dětském oddělení oblastní nemocnice, následně po atestaci na II. dětské klinice FN v Motole v Praze. V roce 1998 nastoupila do Státního ústavu pro kontrolu léčiv na oddělení klinického hodnocení a farmakovigilance. Po celou dobu svého působení na SÚKL se zabývá klinickým hodnocením léčiv a od roku 2004 tento útvar vede. Aktivně se podílela a podílí na aktualizaci právních předpisů, implementaci a adaptaci evropské legislativy, na vzniku etických komisí pro multicentrická klinická hodnocení a nastavení vzájemné spolupráce, pracuje na aktualizaci a tvorbě pokynů. Je aktivně zapojena do evropských pracovních skupin a mezinárodní spolupráce. Jejím hlavním úkolem a cílem je v současnosti příprava na přechod na nový systém posuzování klinických hodnocení dle nařízení č. 536/2014.