pro všechny zájemce, kteří se pohybují v oblasti klinických studií, regulací, marketingu, reklamy a dalších oblastí týkající se farmaceutického průmyslu, léčivých přípravků a technologií.
Příjměte pozvání na další GCP kurz. Asociace inovativního farmaceutického průmyslu ve spolupráci s ACRO-CZ,…
Srdečně Vás zveme na další GCP kurz. Asociace inovativního farmaceutického průmyslu ve spolupráci s ACRO-CZ,…
Přijměte pozvání na další ročník KURZU SPRÁVNÉ KLINICKÉ PRAXE GCP PRO ZKOUŠEJÍCÍ A ČLENY STUDIJNÍCH…
Vzdělání:
LF UK – 2015 - docentura v oboru Klinické farmakologie
LF MU – 2009 – PhD v oboru Onkologie
LF UK – 2002 - nadstavbová atestace v oboru Klinická farmakologie
LF MU – 1997 - atestace v oboru Interní medicína
LF MU – 1985-1991 - všeobecné lékařství
Praxe:
2011 – současnost - přednostka Farmakologického ústavu LF MU, Brno
2009 – 2012 – vědecký pracovník IBA MU, Brno
1997 - současnost – vedoucí Oddělení klinických hodnocení, Masarykův onkologický ústav, Brno
1994 – 1997 odborný asistent Farmakologického ústavu LF MU, Brno
1991 – 1994 lékařka interního oddělení, nemocnice Frýdek Místek
Členka Network Committee ECRIN, členka COMP EMA (2010 – 2012), publikace v recenzovaných vědeckých časopisech s IF, přednášková činnost na národní i mezinárodní úrovni, multicentrické klinické studie fáze I-III v oblasti léčby solidních nádorů, oblast farmakoekonomiky a regulací léčiv. Členka výboru České společnosti pro klinickou farmakologii.
Gabriela Ivanco má více než 15 let zkušeností s daňovým poradenstvím.
Specializuje se na poradenské služby v oblasti zdanění fyzických osob a oblast sociálního a zdravotního pojištění. Má hluboké odborné znalosti o daních z příjmů, a to nejen při přípravě daňových přiznání a v komunikaci s finančním úřadem, ale také v oblasti nastavování vysílacích struktur včetně mezinárodních daňových dopadů a v oblasti optimalizace odměňování.
Gabriela Ivanco je registrovanou daňovou poradkyní Komory daňových poradců České republiky (KDP ČR), kde mimo jiné působí také v odborné sekci daní z příjmů fyzických osob. Intenzivně se rovněž věnuje přednáškové a publikační činnosti, včetně vedení seminářů specializovaných na daňové dopady příjmů ve vztahu lékařů, zdravotnických zařízení a farmaceutických společností
.
Ivana Kramáriková vystudovala Farmaceutickou fakultu na VFU Brno. Od roku 2015 pracuje ve společnosti Novartis, momentálně na pozici Country Patient Safety Head, kde řídí oddělení farmakovigilance.
Mgr. et Mgr. Marek Vácha, Ph.D. Na Přírodovědecké fakultě MU v Brně vystudoval obor molekulární biologie a genetika, teologii studoval v Olomouci a v Bruselu. V letech 1997 a 2000 se účastnil dvou výprav na Antarktidu. Je přednostou Ústavu etiky a humanitních studií na 3. lékařské fakultě Karlovy univerzity. Na 3. lékařské fkultě UK je ve čtvrtém volebním období předsedou Akademického senátu. Publikuje v řadě odborných i populárních periodik, zabývá se tématy lékařské i environmentální etiky.
Michaela Hanáková vystudovala Fakultu sociálních studií Masarykovy univerzity (2000) a od roku 2001 pracuje v Masarykově onkologickém ústavu v Brně. Má 15 let zkušenosti s přípravou, koordinací a řízením klinických studií.
Zuzana Duránik vystudovala Právnickou fakultu Univerzity Karlovy v roce 2015. Od ukončení studii působí v advokátní kanceláři, kde se specializuje na zdravotnické a farmaceutické právo, ochranu osobních údajů, správní právo, regulaci reklamy v oblasti zdravotnictví a soulad s etickými standardy ve farmaceutickém průmyslu. Její praxe zahrnuje poradenství především v oblasti regulace léčiv a zdravotnických prostředků v oblasti registrací, cen a úhrad a marketingových aktivit, a to i ve správních řízeních vedených Státním ústavem pro kontrolu léčiv a Ministerstvem zdravotnictví a dále v oblasti klinických hodnocení. Zuzana přednáší na aktuální témata pro farmaceutický průmysl a dále v rámci GCP kurzu zaměřeného na klinické hodnocení.
Vystudovala Fakultu dětského lékařství UK v Praze, pracovala na dětském oddělení oblastní nemocnice, následně po atestaci na II. dětské klinice FN v Motole v Praze. V roce 1998 nastoupila do Státního ústavu pro kontrolu léčiv na oddělení klinického hodnocení a farmakovigilance. Po celou dobu svého působení na SÚKL se zabývá klinickým hodnocením léčiv a od roku 2004 tento útvar vede. Aktivně se podílela a podílí na aktualizaci právních předpisů, implementaci a adaptaci evropské legislativy, na vzniku etických komisí pro multicentrická klinická hodnocení a nastavení vzájemné spolupráce, pracuje na aktualizaci a tvorbě pokynů. Je aktivně zapojena do evropských pracovních skupin a mezinárodní spolupráce. Jejím hlavním úkolem a cílem je v současnosti příprava na přechod na nový systém posuzování klinických hodnocení dle nařízení č. 536/2014.
Vzdělání:
FVZ UNOB – 2014 – postgraduální studium (PhD v oboru epidemiologie)
IPVZ – 2011 - specializační vzdělávání v oboru hygiena a epidemiologie (kmen hygiena – epidemiologie)
3. LF UK- 2001 – všeobecné lékařství s preventivním zaměřením
Praxe:
2008 – do současnosti – vedoucí oddělení klinických studií v IRIS (Institute de Recherches Internationales Servier)
2005 – 2008 - Auditor, Quality Assurance Manager v IRIS (Institute de Recherches Internationales Servier)
1/2005 – 9/2005 - Monitor klinických studií v IRIS (Institute de Recherches Internationales Servier)
2003 – 2004 – Zkoušející v klinických studiích (UNOB)
2002 – 2003 - Health Officer - lékař v očkovacím středisku ZÚ pro středočeský kraj
2001 do současnosti - lékař - konzultant a školitel - oddělení hygieny a epidemiologie v Thomayerově nemocnici v Praha
2001 – 2002 – lékař odd. epidemiologie v Krajské hygienické stanici pro Prahu – západ
Publikace v recenzovaných vědeckých časopisech s IF
Přednášející na národních i mezinárodních lékařských kongresech
Vědecký sekretář Společnosti pro nemocniční hygienu a epidemiologii ČLS JEP (2010-2014)
Mgr. Kateřina Dušková